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數字化信息平臺
數字化信息管理平臺把各工藝設備和公用系統進(jìn)行集成，將設備運行數據、生產(chǎn)數 據、能源數據、環(huán)境數據等統一采集到實(shí)時(shí)數據庫中，通過(guò)數據進(jìn)行分析、處理、 優(yōu)化，使得整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程可視化、數據化并形成集中的電子批記錄，實(shí)現企業(yè)信息 化、數字化、智能化管理。
數據采集
通過(guò)網(wǎng)關(guān)和工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺，實(shí)現數據實(shí)時(shí)采集與匯聚，為生產(chǎn)監控與生產(chǎn)執行提供數據基礎。
生產(chǎn)監控
實(shí)時(shí)了解加工現場(chǎng)信息，對生產(chǎn)決策作出快速響應。
電子記錄
保證記錄的真實(shí)性、準確性和一致性，能夠對修改進(jìn)行跟蹤與查詢(xún)。
數據報表
提供個(gè)性化定制報表，提高企業(yè)管理效率。
接入第三方平臺
能接入原有erp、mes、pdm、lims等系統，避免信息孤島。
Pc、App、大屏可視化
通過(guò)多種平臺為不同管理者提供所需信息，滿(mǎn)足客制化需求。
MES制造執行系統
MES是面向制造全過(guò)程執行層的生產(chǎn)信息管理系統，把企業(yè)資源管理與車(chē)間作業(yè)現場(chǎng)控制連接起來(lái)，將真正成為企業(yè)的生產(chǎn)指揮中心、生產(chǎn)協(xié)作平臺。系統涵蓋物料管理、配方管理、計劃排程管理、生產(chǎn)調度管理、庫存管理、質(zhì)量管理、成本管理，數據分析分解等管理模塊，為企業(yè)打造一個(gè)扎實(shí)、可靠、可行的制造協(xié)同管理平臺。
持續優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程，降低生產(chǎn)成本，縮短交貨周期，提高產(chǎn)能
對生產(chǎn)線(xiàn)、工藝、生產(chǎn)物料、產(chǎn)能等信息進(jìn)行信息化管理，幫助企業(yè)實(shí)現精益化生產(chǎn)制造的目標。
有效防止信息失真
采用透明化的生產(chǎn)監控技術(shù)，使得生產(chǎn)過(guò)程全程可控，促進(jìn)生產(chǎn)計劃的調整，防止信息失真，保證生產(chǎn)信息的即時(shí)性與準確性。
為智能排產(chǎn)提供基礎數據支持
能夠實(shí)時(shí)掌握生產(chǎn)過(guò)程中的所有信息，為后續升級的智能化排產(chǎn)做準備。
EBR電子批記錄系統
EBR軟件可按照生產(chǎn)的標準操作流程執行電子程序，將設備、環(huán)境等的實(shí)時(shí)數據作 為更加全面的補充增加進(jìn)批記錄中，將藥品生產(chǎn)全過(guò)程中涉及到的各環(huán)節數據進(jìn)行 采集、匯總、分類(lèi)、整理，將批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄整合成為真 實(shí)、完整、準確、安全、高效的記錄，可實(shí)現生產(chǎn)車(chē)間內的無(wú)紙化生產(chǎn)。
,EBR軟件可按照生產(chǎn)的標準操作流程執行電子程序，將設備、環(huán)境等的實(shí)時(shí)數據作 為更加全面的補充增加進(jìn)批記錄中，將藥品生產(chǎn)全過(guò)程中涉及到的各環(huán)節數據進(jìn)行 采集、匯總、分類(lèi)、整理，將批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄整合成為真 實(shí)、完整、準確、安全、高效的記錄，可實(shí)現生產(chǎn)車(chē)間內的無(wú)紙化生產(chǎn)。
協(xié)同整合的系統
除了單獨部署之外，可以作為一個(gè)完整MES的單獨模塊，與其他模塊和第三方系統進(jìn)行數據交互。
高效的操作流程
自動(dòng)顯示每臺設備所需的所有文件和圖紙的批準版本，以及每道工序的操作SOP。自動(dòng)記錄已經(jīng)完成提作的用戶(hù)，并提供電子簽名，以加速簽名流程。
設備數據采集
自動(dòng)采集PLC/SCADA系統數據，將它們自動(dòng)錄入批記錄，節省寶貴時(shí)間，確保100%的準確性。
自動(dòng)工作流
預設的工作流程，保證電子批記錄放行工作的有序開(kāi)展，消息提醒和自動(dòng)審批推送。
實(shí)時(shí)跟蹤與異常報警
實(shí)時(shí)監控電子批記錄數據的采集和填寫(xiě)情況，通過(guò)設定標準的工藝參數與采集或者填寫(xiě)的參數進(jìn)行實(shí)時(shí)校驗。數據異常時(shí)，可以按照設定的規則，自動(dòng)生成異常信息，生產(chǎn)和質(zhì)量人員可以實(shí)時(shí)對異常進(jìn)行偏差分析與評估。
WMS倉儲管理系統
WMS倉儲管理系統是對倉庫更精細化管理的系統，有效控制并跟蹤倉庫業(yè)務(wù)的物流和成本管理全過(guò)程，實(shí)現完善的企業(yè)倉儲信息管理。
提高庫存空間利用率
通過(guò)各環(huán)節實(shí)時(shí)數據采集、分析，幫助管理者做出科學(xué)決斷，提高倉庫管理水平，提高庫存準確率，降低庫存成本。
有效防止信息失真
優(yōu)化作業(yè)路徑，指導作業(yè)方法，合理降低物流作業(yè)成本。
為智能排產(chǎn)提供基礎數據支持
利用移動(dòng)端的便捷處理、智能化信息技術(shù)，降低對倉庫員工經(jīng)驗能力的要求，有效隱低勞動(dòng)力成本。
信息追溯系統
追溯系統對產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)過(guò)程、流通等環(huán)節全部進(jìn)行掃碼標記，建立追溯體系，從而實(shí)現產(chǎn)品追溯管理，以便對各個(gè)環(huán)節的風(fēng)險進(jìn)行管控。
追溯一站式服務(wù)
實(shí)現原料進(jìn)廠(chǎng)、產(chǎn)品生產(chǎn)、倉儲物流、終端銷(xiāo)告、市場(chǎng)消費的全程可視化管理，協(xié)助企業(yè)快速建立滿(mǎn)足國家與市場(chǎng)監管的追溯系統。
供應鏈全程管控
完善企業(yè)供應鏈各環(huán)節的計劃、協(xié)調、操作、控制、優(yōu)化的活動(dòng)與過(guò)程，獲得對整個(gè)供應鏈網(wǎng)絡(luò )的實(shí)時(shí)觀(guān)察。
數據一站式協(xié)同
消除信息孤島，企業(yè)數據與全產(chǎn)業(yè)鏈上下游數據可互通互聯(lián)、實(shí)時(shí)共享、高效協(xié)同。
遠程運維系統
設備遠程維保系統是以數據應用云+智能網(wǎng)關(guān)為基礎的遠程綜合管理系統。智能網(wǎng)關(guān)與設備端相連自動(dòng)采集運行狀態(tài)和相關(guān)數據(地理位置、溫濕度、壓力、轉速、流量等)，并將信息發(fā)送到數據應用云平臺。幫助企業(yè)實(shí)現設備管理、監控、預警、診斷、維護工單管理，為客戶(hù)提供設備的全生命周期的服務(wù)，實(shí)現企業(yè)資產(chǎn)效益的全面提升。
設備維保
計劃制定周期任務(wù)生成、完成率統計，全程智能。
設備報修
可以通過(guò)平臺查看設備的報警和健康狀態(tài)，同時(shí)具備自動(dòng)報警提醒的功能。
備品備件
庫存查詢(xún)、庫存預警、消耗統計、用量分析。
設備維保
計劃制定周期任務(wù)生成、完成率統計，全程智能。
設備報修
可以通過(guò)平臺查看設備的報警和健康狀態(tài)，同時(shí)具備自動(dòng)報警提醒的功能。
備品備件
庫存查詢(xún)、庫存預警、消耗統計、用量分析。
計算機化系統驗證
計算機化系統驗證是制藥及相關(guān)行業(yè)質(zhì)量保證中的重要部分，我們“遵從GXP計算，確保系統的實(shí)施和應用符合法規的一致性、數據機化系統監管的風(fēng)險管理方法”完整性要求。
參考法規與指南
FDA21CFR Partll美國聯(lián)邦法規21篇第11部分電子記錄與電子簽名。
FDA聯(lián)邦法規第21篇第210211部分，成品藥的現行生產(chǎn)質(zhì)量管理規范。
歐盟藥事法規第4卷GMP，附錄11計算機化系統。
2010年修改版GMP，附錄1 計算機化系統，附錄2 確認與驗證。
